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36选7: 台州:打造世界级高端医药产业制造中心

2018-06-22 08:13:02  来源:中国台州网-台州日报   作者:郑红

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医药医化产业是台州的主导优势产业,也是台州最具竞争力的主导行业之一,起步早、门类全、基础实,具备较好的先发优势,也是我市培育的七个千亿级产业集群之一。在宏观经济从高速度发展转向高质量发展的当下,台州医药产业以产品质量为本,以科技研发为先,以绿色智造为翼,成为全国医药产业转型升级的样板。

厚积而薄发,争取到2021年,全市医药行业总产值突破1000亿元,制剂、原料药和中间体的产值比达到5∶4∶1,将台州打造成为“中国绿色药都”和世界级高端医药产业制造中心。

推进大转型,延伸产业链条

台州是全国唯一的国家级化学原料药出口基地,化学原料药出口占全省的1/3、全国的1/10,是全世界原料药采购的“超级市场”,在国内外具有较高的知名度和影响力。正是海正药业、华海药业、仙琚药业、九洲药业等10家全国著名的原料药企,托起了台州“原料药之都”的名号。

从原料药—仿制药—创新药,台州医药产业沿着既定的道路华丽蜕变,制剂在行业中的比重不断增大,并逐渐向生物技术、基因药物和天然药物方向发展。

仿制药一致性评价政策出台后,市市场监管局第一时间开展调查分析,发现这一政策对台州市医药产业影响重大。于是,该局紧紧抓住改革机遇,争取党委政府支持,将其列入台州市先进制造业“十大行动”,并层层压实工作责任,实施“一企一组”“一品一人”的精准服务,坚持问题导向,为企业开展“个性化”“一对一”政策和技术指导。同时,积极开拓BE资源,引导浙江省规模最大、符合中、欧、美、日国际主流规范市场标准的BE试验中心落户台州。

至目前,台州市共有10个品规通过仿制药一致性评价,占全国1/4。这些通过仿制药一致性评价的品种已成为“明星”被市场热切关注,占领市场先机和制高点,迎来重大利好。

华海药业成为目前国内通过一致性评价最多的药企,其生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片、盐酸帕罗西汀片等药品在通过仿制药一致性评价后,在浙江省药械采购平台直接挂网采购,药品单价与未通过仿制药一致性评价时相比,有了大幅上升?!耙恢滦云兰劢苑轮埔┬幸到写笙磁?,拥有更强研发能力的药企将会获得更多的发展机会,优质仿制药市场份额将持续增加?!被R┮刀鲁こ卤;?。

整合大资本,促进裂变发展

2017年,华海药业子公司Prinston收购Par公司位于夏洛特市的工厂100%股权,获得进入美国政府、军队供货体系资格,切入管控类药品高毛利领域。

2017年6月8日,联化科技股份有限公司收购英国邦德项目控股有限公司100%股权,加快推进联化科技农化医药开发定制业务以及功能化学品业务国际化战略步伐。

2017年11月14日,浙江仙琚制药股份有限公司收购意大利纽凯姆和艾菲凯姆两家公司各100%的股权,提升原料药国际业务和出口业务规模,开拓新的利润增长点。

……

近几年,随着中国与全球经济不断融合,台州掀起了一股海外并购热潮,联化科技、仙琚制药、华海药业等6家企业共发起7起海外并购,形成了“走出去”的台州药企集团军。

对此,市市场监管局积极搭建台州医药产业国际化发展平台,强化与国际药品监管机构交流,就药品监管模式、监管重点、监管方向进行了广泛探讨,形成检查告知和观察机制。目前,我市有30余家企业近300个剂型或产品获国外认证,其中近三年,在国外新注册的制剂增加了39个品次,原料药增加了233个品次,其中在欧、美国家新注册147个品种。

华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并在美国规?;壑萍敛返奈ㄒ恢泄埔┢笠?,在美国销售产品已达54个,其中12个产品市场份额第一。

特色小镇是推进医药产业发展的一个重要平台,我市加快推进集聚区高新医药产业园区、临海国际医药小镇等平台建设,致力推动华海制药科技产业园建设,形成以化学原料药产业园为基础,椒江绿色药都小镇、临海国际制药小镇、仙居医疗器械产业园、温岭医养健康小镇等为核心的特色产业小镇,努力打造我市医药产业创新发展高地和新的增长极。

搭建大平台,优化营商环境

2017年初,浙江先锋科技欲将“临海市灵锋药业有限公司”药品批准文号转移到“先锋科技”,需要通过申领《药品生产许可证》、药品文号转移、GMP认证三个事项的审批。市场监管部门带领专家组,深入企业调研,反复商议,多次与上级部门沟通,实行“三合一”审批方式,帮助该企业顺利完成审批,取得GMP认证证书,实现了从化工企业向药品生产企业的“华丽转身”。

药证审批“一企一策”、转型项目“一项一组”、新药研发和仿制药一致性评价“一品一人”、重大事项“一事一议”,市场监管部门积极发挥职能作用,实施“四个一”精准对接、精准服务,助推医药企业转型发展。

政府搭台、企业主导、市场导向、学研输出,市市场监管局紧紧围绕医药产业创新发展、转型发展的要求,积极搭建政府与企业、高校与企业和国际科技交流合作三大平台。2017年,台州医药企业与国内各知名高校达成合作项目74项,合作金额达5600多万元。

此外,市市场监管局还大力推进监管理念、方法、手段、机制、体系等全方位多层次的大创新,探索建立药品安全现代化治理体系。其中,“双随机一公开”的监管方式改革创新走在全国前列。在药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构日常检查、认证检查中被广泛采用的“双随机”做法,打破市县壁垒和处室壁垒,确保监督检查的公平公正性,有效防止了“任性监管”“人情监管”。

“我们秉持着严管+厚爱的‘妈妈式’服务理念,立足管理职能,优化定制服务,加快建立科学完善的药品安全现代化治理体系和卓有成效的产业创新发展服务体系,推动台州市医药产业稳健发展?!碧ㄖ菔惺谐〖喙芫志殖ご鞴凰?。

责任编辑:余彩虹
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